Alerta para proveedores: Alerta temprana: Problema con la bomba de infusión de Fresenius Kabi USA
Esta semana, compartiremos las siguientes novedades para los proveedores:—
S: Se ha identificado una alerta de seguridad de retiro del mercado en consonancia con el programa piloto de comunicación de la FDA para mejorar el retiro del mercado de dispositivos médicos. El retiro del mercado afecta a un problema con la bomba de infusión de Fresenius Kabi USA.
B: El 5 de diciembre, Fresenius Kabi USA envió a todos los clientes afectados una carta que incluía recomendaciones de acción con respecto a los dispositivos afectados.
A: Motivo de la alerta temprana: “Fresenius Kabi USA informa que un subconjunto de válvulas neumáticas instaladas en algunas bombas de gran volumen de Ivenix tienen una mayor probabilidad de emitir una alarma de problema de bomba no recuperable. Todos los dispositivos con las válvulas afectadas deben retirarse del uso.
R: Notificación SBAR a los directores médicos para que tomen conocimiento y alerta de notificación de retiro del mercado enviada para su inclusión en el sitio web y en el boletín informativo para proveedores
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Alerta temprana: Problema con la bomba de infusión de Fresenius Kabi USA
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