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  4. Retiros del mercado y alertas de seguridad

Retiros del mercado y alertas de seguridad

Retiros del mercado de dispositivos médicos

  • Retiro del mercado de Huons
  • Retiro del mercado de los sistemas de monitoreo de la glucosa en sangre True Metrix
  • Retiro del mercado de sensores de monitores de glucosa: Abbott Diabetes Care retira ciertos sensores de FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus
  • Problemas con las bombas de infusión de Fresenius Kabi USA
  • Corrección de telemetría para pacientes ambulatorios

Retiros del mercado y alertas de seguridad de farmacia

  • Retiro del mercado de DOXOrubicina de Sun Pharma
  • Retiros voluntarios de lotes de inmunoglobulina intravenosa (immune globuline intravenous, IGIV) e inmunoglobulina subcutánea (immune globulin subcutaneous, IGSC) por el aumento de informes de reacciones alérgicas y de hipersensibilidad
  • Retiro del mercado voluntario de OCALIVA® para la colangitis biliar primaria (CBP) del mercado estadounidense
  • Ciclobenzaprina 10 mg en comprimidos debido a un etiquetado incorrecto
  • Descontinuación de los sensores FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 3
  • Retiro del mercado por parte de la FDA de Dexcom, receptores G6 y G7
  • Retiro del mercado de la inyección de cloruro de sodio al 0.9 %
  • Retiro del mercado del sistema transdérmico de fentanilo de 25 mcg/h
  • Recuadro de advertencia para la copaxona
  • Inmunoglobulina intravenosa (IGIV) e inmunoglobulina subcutánea (IGSC): Retiros voluntarios de lotes: debido al aumento de los informes de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad
  • Levetiracetam en inyección de cloruro de sodio al 0.75% de 1000 mg/100 ml de Dr. Reddy's: Retiro del mercado: debido a un etiquetado incorrecto de la bolsa de infusión
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Sentara Health Plans es el nombre comercial de Sentara Health Plans, Sentara Health Insurance Company, Sentara Health Administration, Inc. y Sentara Behavioral Health Services, Inc. Los planes de organización de mantenimiento de la salud (Health Maintenance Organization, HMO) de Vantage y de punto de servicio (Point-of-Service, POS) son emitidos y asegurados por Sentara Health Plans. Los productos de Medicare se administran en virtud de un acuerdo con Sentara Health Plans y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS). Los productos de Medicaid y Seguridad de Acceso Familiar al Seguro Médico (Family Access to Medical Insurance Security, FAMIS) se administran en virtud de un acuerdo con Sentara Health Plans y el Departamento de Servicios de Asistencia Médica (Department of Medical Assistance Services, DMAS) de Virginia. Los productos de la organización de proveedores preferidos (Preferred Provider Organization, PPO) de Plus son emitidos y asegurados por Sentara Health Insurance Company. El programa de asistencia al empleado (Employee Assistance Program, EAP) de Sentara es administrado por Sentara Behavioral Health Services, Inc. Los planes de salud autofinanciados para grupos grandes y los planes BusinessEDGE® son administrados pero no están asegurados por Sentara Health Administration, Inc. Los programas de bienestar son administrados por Sentara Health Administration, Inc. Todos los planes tienen exclusiones y limitaciones de beneficios, y términos en virtud de los cuales la póliza o el plan podrían continuar vigentes o descontinuarse. Para conocer los costos y los detalles completos de la cobertura, llame a su agente o consulte este sitio web para obtener más información. Sentara Health Plans cumple con las leyes federales de derechos civiles aplicables y no discrimina por motivos de raza, color, nacionalidad, edad, discapacidad o sexo.